12月10日にMeiji Seika ファルマ社から公表されたコスタイベ筋注の市販直後調査第2回中間報告(販売開始から2カ月間)によると、重篤な副反応である心臓障害(高拍出性心不全)が2件起きていたことが判明。
なお、重篤な副反応は以下のように説明されている。
「重篤な副反応」とは、死亡、障害、死亡又は障害につながるおそれのある症例、治療のために病院又は診療所への入院又は入院期間の延長が必要とされる症例、その他これに掲げる症例に準じて重篤である症例、後世代における先天性の疾病又は異常のいずれかに該当すると評価したものです。
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医療用医薬品 | Meiji Seika ファルマ株式会社
市販直後調査 第2回中間報告(2024年10月10日)
https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/medical/product_med/item/000536/upload/revision/side/000536_SID.pdf